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    工程案例

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    重慶固盟商貿有限公司

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    重慶醫(yī)藥有限責任公司藥品庫空調工程

    2023-09-25

    重慶醫(yī)藥有限責任公司于貳零壹伍注冊成立,公司地址:重慶市南岸區(qū),主要經(jīng)營批發(fā)藥品、保健食品、預包裝食品(均須憑相關許可證書核定的有效期限和范圍從事經(jīng)營活動);批發(fā):醫(yī)療器械Ⅱ類(憑相關備案憑證執(zhí)業(yè));銷售:Ⅰ類醫(yī)療器械、日用化工產品(不含危險品)、化妝品、衛(wèi)生用品、保健用品(不含保健食品)。 企業(yè)類型:有限責任公司

    醫(yī)藥配送中心倉儲管理,是配送中心倉儲運作諸多重要環(huán)節(jié)的有機組合。其內容主要包括設施設備、計算機系統(tǒng)、倉儲人員、藥品儲存、保管與養(yǎng)護、安全管理、溫濕度管理、藥品檢查處理、效期管理、衛(wèi)生管理、庫存盤點等諸多方面。

    倉儲管理涉及的對象包括人員、環(huán)境、場地、藥品等,涉及的工具包括倉儲設備、計算機系統(tǒng)、倉儲制度流程、考核方案等,涉及的要素包括貨物的進銷存、環(huán)境的溫濕度、操作的時間和效率等,涉及的指標包括庫存品項差異率、庫存周轉天數(shù)、庫存損失下貨率、庫存損耗率等,可謂環(huán)節(jié)眾多、指標多樣、流程瑣碎、事務繁雜。因此,在日常管理當中,務必要做到分清主次、合理安排、認真梳理、規(guī)范操作、現(xiàn)場監(jiān)管、落實考核等。

    設施設備

    企業(yè)應具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房。

    庫房的選址、設計、布局、建造、改造和維護應當符合藥品儲存的要求,防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯。

    藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應當與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。

    庫房的規(guī)模及條件應當滿足藥品的合理、安全儲存,并達到以下要求,便于開展儲存作業(yè)   

    1.庫房內外環(huán)境整潔,無污染源,庫區(qū)地面硬化或綠化;如獨立園區(qū)倉庫外建設水泥地面和綠化帶等。   

    2.庫房內墻、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密;如倉庫內墻刷白、平整、光潔,倉庫內建設水磨石地面,通道口安裝相應的消防門、防盜門、卷閘門等。   

    3.庫房有可靠的安全防護措施,能夠對無關人員進入實行可控管理,防止藥品被盜、替換或者混入假藥;如安裝CCTV視頻監(jiān)控系統(tǒng)。   

    4.有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等受異常天氣影響的措施,如庫外構筑裝卸月臺、搭建雨棚等。   

    庫房應當配備的設施設備和專用場所   

    1.藥品與地面之間有效隔離的設備,比如搭建高層貨架和輕型貨架并擺放和陳列貨物、使用墊板堆碼貨物等。   

    2.避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備;比如安裝窗簾、帶網(wǎng)格的換氣扇、紫外熒光燈,放置捕鼠器等。   

    3.有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備;如安裝空調、抽濕機、換氣扇等。   

    4.自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設備;如安裝帶探頭的智能溫濕度計等。   

    5.符合儲存作業(yè)要求的照明設備;如安裝防爆燈具等。   

    6.用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復核的作業(yè)區(qū)域和設備;如安裝電子標簽,使用電腦、RF掃描槍、手持PDA、周轉箱、周轉筐等開展揀選、發(fā)貨與復核操作。   

    7.包裝物料的存放場所;如設置物料庫、物料區(qū)等。   

    8.驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所;如設置待驗區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨驗收區(qū)等。   

    9.不合格藥品專用存放場所;如設置不合格品區(qū)。   

    經(jīng)營中藥材、中藥飲片的,應當有專用的中藥庫和養(yǎng)護工作場所,直接收購地產中藥材的應當設置中藥樣品室(柜)。   

    經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的,應當配備以下設施設備   

    1.與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應的冷庫,經(jīng)營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫;   

    2.冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調控、報警等設備;   

    3.冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);   

    4.冷藏車、車載冷藏箱或者保溫箱等設備。   

    設施設備運行與養(yǎng)護   

    倉儲設施設備的定期檢查、清潔和維護、運行和使用等,應由專人負責,并建立設備記錄和設備檔案。   

    按照國家有關規(guī)定,對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備等定期進行校準或者檢定。對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O施設備進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證。   

    根據(jù)相關驗證管理制度,形成驗證控制文件,包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。驗證應當按照預先確定和批準的方案實施,驗證報告應當經(jīng)過審核和批準,驗證文件應當存檔。   

    根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關設施設備。   

    倉儲人員   

    倉庫應配備必要的藥學、物流或相關專業(yè)的操作人員,包括保管員、養(yǎng)護員、中藥保管員等。操作人員應接受相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗。   

    養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應進行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的,不得從事相關工作。   

    計算機系統(tǒng)   

    倉庫應配置功能齊全、模塊完備的計算機系統(tǒng)(如ERP、WMS),應包含有藥品資料維護、主倉位設置、藥品設置倉位號、PDA上架、揀貨與拆零補貨、電子標簽揀貨、上下倉、盤點、效期管理、系統(tǒng)報表等必要的管理模塊。   

    倉庫應借助計算機系統(tǒng),做到藥品資料、倉位、進銷存、批號和效期的精細化管理。  

     

    儲存與保管   

    工作職責 安全儲存、降低損耗,科學養(yǎng)護、保證質量,收發(fā)迅速、避免事故。   

    藥品儲存 是指藥品離開生產過程后,進入藥品流通部門處于待銷狀態(tài)的暫時停留。藥品的儲存與保管,是藥品開展質量管理和物流管理的重要環(huán)節(jié),是維護藥品使用價值的一項重要工作。企業(yè)應根據(jù)藥品的質量特性對藥品進行合理儲存,并符合以下要求:   

    1.按包裝標示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存;   

    2.儲存藥品相對濕度為35~75%;   

    3.在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質量狀態(tài)實行色標管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色。   

    具體的講,就是藥品儲存按大區(qū)實行色標管理,并固定、懸掛或粘貼相對應的標示牌、地標紙等;其統(tǒng)一標準是待驗區(qū)、退貨區(qū)、退貨驗收區(qū)為黃色,合格品區(qū)、中藥零貨稱取區(qū)、分揀復核區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色,不合格品區(qū)為紅色;   

    4.儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;   

    5.搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝;   

    6.藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米;   

    7.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放;保健品、醫(yī)療器械、化妝品等集中并分區(qū)存放;   

    8.特殊管理的藥品應當按照國家有關規(guī)定儲存;   

    9.拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放;   

    10.儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔,無破損和雜物堆放;   

    11.未經(jīng)批準的人員不得進入儲存作業(yè)區(qū),儲存作業(yè)區(qū)內的人員不得有影響藥品質量和安全的行為;   

    12.藥品儲存作業(yè)區(qū)內不得存放與儲存管理無關的物品。   

    倉庫分類

    倉庫是藥品儲存和保管的必要場所,根據(jù)藥品性能和存儲環(huán)境的要求,又分為冷庫、陰涼庫、常溫庫、特殊藥品(麻、精、毒、放)專用庫。非藥品,也就是我們常說的其他商品,其管理參照藥品的要求。冷庫應控制并保持在2-10℃,陰涼庫應控制并保持在20℃以內,常溫庫應控制并保持在0-30℃。

    貨位編號(定位管理):區(qū)+排+節(jié)+層+位,如:K050235。   

    整散分離

    整貨堆垛要求不超過規(guī)定的層高、批號統(tǒng)一朝外、不倒置和側放、不超出墊板邊緣等。零貨擺放要求貨品正面統(tǒng)一朝上、向外并整齊陳列在貨架上,如配備對應的貨位卡,卡片的邊緣應與貨架外端對齊;同時,應區(qū)分并隔開新舊批號,新批號在里、舊批號在外、其他在中間。   

    入庫上架

    應符合貨位對應、編碼確認、數(shù)量清點、批號核實、效期關注、外觀檢查、勾單規(guī)范、交接簽收、異常填報的基本要求。 美的銷售公司根據(jù)甲方的特殊行業(yè)、嚴格的要求、實地情況提供了一套美的空調的方案,該方案滿足了倉庫的溫度要求,濕度要求、自動化起停等要求。并達到國家要求節(jié)能能效標準。

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    重慶美的中央空調

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